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Spring Bank公布乙肝药物inarigivir soproxil的2期临床试验研究结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-17  浏览次数:233
摘 要:昨天,美国Spring Bank制药公司宣布了该公司正在进行的2期临床试验ACHIEVEA部分中25毫克和50毫克队列的综合研究结果。该项研究对
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昨天,美国Spring Bank制药(http://www-chemdrug-com.zs6668.net/)公司(http://www-chemdrug-com.zs6668.net/company/)宣布了该公司正在进行的2期临床试验(http://www-chemdrug-com.zs6668.net/sell/24/)“ACHIEVE”A部分中25毫克和50毫克队列的综合研究结果。该项研究对药物(http://www-chemdrug-com.zs6668.net/)inarigivir soproxil用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)的治疗进行了评估。

  inarigivir是一款口服选择性免疫调节剂,目前正在开发中。

  相关研究

  两组inarigivir单药治疗12周及24周的数据显示,HBV DNA、HBV RNA以及HBsAg这些病毒标记物获得显著减少,具有良好的安全性和耐受性。

  在APASL上公开的数据包括前连个低剂量组中30名接受inarigivir治疗的患者和8名安慰剂患者数据。

  Inarigivir单药强效抗病毒应答(被定义为HBV DNA减少>1log10,HBVRNA减少>3log10(或检测(http://www-chemdrug-com.zs6668.net/sell/76/)不到)在8名患者中被观察到。此外,在基线低病毒负荷的病人身上观察到抗病毒作用增强(标准为HBsAg<104和HBV DNA<106)。在这些初始低剂量的inarigivir治疗患者中,PK与抗病毒效果之间存在剂量依赖关系。此外,在第12周改用富马酸地诺福韦300毫克与HBV DNA水平显著减少相关联。

  但如预期,对进一步减少HBV RNA几乎没有影响,这可能表明inarigivir作为一种直接抗病毒药物,在阻止HBV RNA壳体化以及作为免疫调节剂对刺激免疫介导的ccccDNA清除方面具有重要的双重作用机制。

  Spring Bank还表示,公司将很快结束临床2期ACHIEVE试验A部分第三组(100毫克)单药治疗的最初12周的病人治疗。经数据安全监测委员会审核批准后,Spring Bank预计将于2018年上半年开始招募第四批(200毫克)患者。

 

 
 
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